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广东有序发展前沿医疗,精准再生医学

干细胞年以来已经有大量临床项目出现,从干细胞大量临床项目发展趋势来看,3年内干细胞临床治疗将会如狂风暴雨般席卷整个医疗界。

很多了解过干细胞的人都知道,干细胞临床治疗技术已经不是一两年的事情了,早在年世界上第一例骨髓移植技术就已经治疗了一位重症联合免疫缺陷的患者了。在这几十年的研究积累中,科学家们其实已经有了非常大的突破。从干细胞大量临床的这些看得见的案例来分析,我们有理由相信3年内干细胞临床治疗定会厚积薄发。

截止到年12月12日,通过国家卫计委官方备案的干细胞临床研究项目共计13个。

1.脐带间充质干细胞移植治疗狼疮性肾炎的临床研究

2.自体外周血干细胞治疗糖尿病性皮肤病的临床研究

3.脐带间充质干细胞/神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究

4.脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤胞联合脐血干细胞治疗外伤性脊髓损伤

5.脐带间充质干细胞联合脐血干细胞治疗脊髓小脑性共济失调

6.临床级人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病

7.临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗视网膜色素变性

8.临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性

9.自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

10.人自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病临床研究

11.人脐带间充质干细胞治疗心衰的临床研究

12.评价异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性的单中心、随机、双盲的Ⅰ期临床研究

13.脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究

截止到年5月又新增12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔〕48号)的规定完成备案:

1、脂肪间充质干细胞治疗中重度溃疡性结肠炎有效性及安全性的I/II期随机对照临床研究

2、人脐带间充质干细胞治疗银屑病的临床研究

3、自体骨髓“间充质干细胞心梗注射液”移植治疗急性心肌梗死的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

4、应用新型干细胞过滤富集器快速制备活性生物材料植骨与自体骨移植进行骨修复的随机、对照临床研究

5、自体骨髓干细胞技术重建下鼻甲改善空鼻综合征的研究

6、随机、阳性对照试验评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度斑块型银屑病患者的有效性和安全性研究

7、胶原膜复合脐带间充质干细胞治疗子宫内膜瘢痕化、薄型内膜所致不孕症的临床研究

8、脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究

9、脐带源间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病的前瞻性多中心随机对照研究

10、卡泊三醇加PSORI-COM1(银屑灵优化方)联合脂肪原始间充质干细胞治疗中重度寻常型银屑病的随机双盲对照试验

11、间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究

12、临床级人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性老年黄斑变性

干细胞已经治疗和正在临床试验阶段的疾病达到多种。全世界已经保存了多万份干细胞,并进行了数万例干细胞移植。

我国对干细胞行业非常重视,并多次提出大力发展干细胞技术,如年发改委发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展;同时,随着《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等相关政策的发布,我国干细胞行业逐步有了行业规范,促进了干细胞行业健康发展。

经过几十年的发展,干细胞治疗逐渐形成了庞大的产业。近年来,基于研发资金投入的日益增加、先进基因组技术在干细胞领域的应用、以及各界人士对干细胞的日益重视等因素,干细胞治疗产业飞跃发展。年干细胞治疗市场有望超过亿。

根据全球市场情报机构InfinitiResearch发布的数据,年至年之间,全球干细胞治疗市场将以36.52%的复合年增长率增长。

国医院、科研机构等展开大量的合作。共同推进干细胞从基础科研到临床应用的快速转化。按照目前干细胞大量临床项目发展趋势来看,不管你接不接受,事实已经存在,3年内干细胞临床治疗将开启治疗新时代!

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主办单位:国际院士联盟

协办单位:香港联盛集团

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