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第二届全球生物医药
前沿技术与政策法规大会
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主论坛+8个分论坛
主论坛：站在前沿技术的风口
分论坛一：抗体药物发现－寻求新突破
分论坛二：抗体药物开发－关键技术与法规
分论坛三：细胞与基因治疗－突破的方向
分论坛四：创新临床研发－加速新药上市
分论坛五：小分子药物开发－开启新模式
分论坛六：复杂制剂与改良型新药－立项与研发分论坛七：新药项目交易合作与投融资分论坛八：供应链与创新创业｜走出疫情困境后企业可持续发展
时间：5月23日-30日药物篇
罗氏治疗罕见病IL-6抗体获长期安全性数据
5月23日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司公布了其IL-6抗体satralizumab，治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人和青少年患者的长期安全性数据。罗氏开发的satralizumab是一种完全人源化的IL-6单克隆抗体。它可以抑制IL-6信号通路，并且抑制炎症的产生和靶向AQP4的自身免疫抗体生成。两项关键性3期临床研究数据显示，satralizumab单药或与免疫抑制剂联合治疗NMOSD患者的安全性和耐受性良好。Satralizumab每四周皮下注射一次，对患者和护理人员来说是一个方便的治疗选择。百奥泰BAT注射液获批临床
5月26日，百奥泰发布公告称，BAT注射液获国家药监局批准临床。BAT是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。首个国产BTK抑制剂即将获批上市
5月26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的办理状态（受理号：CXHS、CXHS），变为“在审批”。据悉，这两个受理号相应的适应症分别为：复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/RMCL）、复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。NMPA
