急性视神经脊髓炎谱系疾病患者临床试验信息
泉州白癜风医院 https://myyk.familydoctor.com.cn/2831/content_884623.html▎药明康德内容团队编辑
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背景信息
正在开展“HBM每周一次皮下注射在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效评价”的临床研究
研究药物HBM注射液是抗FcRn全人源单克隆抗体，目前尚未上市。HBM已经分别在加拿大和中国完成了临床1期研究
本研究已获国家药品监督管理局审评同意开展临床研究，备案号为：JXSL
计划在全国范围内招募约24例符合研究要求的急性视神经炎和/或急性脊髓炎受试者
主要入选标准
1.自愿签署书面知情同意书
2.年龄≥18周岁的男性或女性
3.核心临床特征为急性视神经炎和/或急性脊髓炎
4.自签署知情同意书开始的整个研究期间以及最后一次给与研究药物后90天内，有生育能力的女性受试者、男性受试者(或男性受试者异性伴侣)需采取有效避孕措施
5.愿意按照研究方案要求在研究中心完成所有的访视评估。以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通
您是否符合研究要求需要研究医生进行一系列的检查判断
研究中心
机构名称主要研究者城市医院邱伟广州医院汪鸿浩广州医院全超医院杨欢长沙注：本试验信息来自药物临床试验登记与信息平台
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