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创新药周报2022年3月第二周

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  [ATa股bl和e_港Su股m创m新ary药]板块本周走势年3月第二周,陆港两地创新药板块共计5支个股上涨,47支个股下跌。

  其中涨幅前三为前沿生物-U(+13.6%)、君实生物-U(+6.62%)、加科思-B(+5.17%)。跌幅前三为科济药业-B(-25.84%)、和黄医药(-25.07%)、歌礼制药-B(-21.52%)。本周A股创新药板块下跌5.27%,跑输沪深指数4.22pp,生物医药下跌2.62%。近6个月A股创新药累计下跌13.75%,跑输沪深指数10.74pp,生物医药累计下跌26.3%。本周港股创新药板块下跌5.09%,跑赢恒生指数6.17pp,恒生医疗保健下跌10.11%。近6个月港股创新药累计下跌28.64%,跑输恒生指数14.77pp,恒生医疗保健累计下跌39.13%。

  国内重点创新药进展

  3月国内共有4款新药获批上市。本周国内有3款药物获批上市,3款创新药获批新增适应症。NMPA批准阿斯利康的Inebilizumab用于视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。百特医疗的磷/碳酸氢钠血滤置换液获NMPA批准作为置换液在连续性肾脏替代治疗(CRRT)期间用于急性肾损伤的治疗。苏庇医药的依帕伐单抗获NMPA批准用于原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)。拜耳的利伐沙班片获批一项新适应症,用于儿童和青少年患者静脉血栓栓塞(VTE)的治疗及预防VTE的复发。基石药业的普拉替尼获批一项新适应症,RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)。百济神州的替雷利珠单抗注射液获批一项新适应症,适用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤。

  海外重点创新药进展

  3月FDA暂无新药获批上市。本周暂无新药获批。

  本周小专题-CD47靶点研发进展

  全球在研CD47抑制剂一共有96个,其中三期临床3个,二/三期临床1个,二期临床2个,一/二期临床8个,一期临床19个,IND5个。国内在研22个,其中三期临床1个(信达生物),二期临床2个,一/二期临床3个,一期临床11个,IND5个。在这些CD47项目中,双抗项目33个,绝大多数为CD47与PD1/1PDL1联合成双抗,进度最快的是翰思生物的anti-CD47/PD1双特异性抗体,处于临床二期。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有2起,涉及公司包括VoyagerTherapeutics和Novartis,BridgeBiotherapeutics和CellionBioMed。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

(文章来源:西南证券)



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