诺诚健华9969HK商业化元年成绩
商业化元年成绩突出,静待进军全球自免市场
——诺诚健华(.HK)年报点评事件3月23日,诺诚健华(.HK)发布年业绩报告,报告期内公司营业总收入10.43亿元,上年度收入万元,同比增长.0%,主要得益于公司首款新药奥布替尼的销售收入和license-in合作方渤健1.25亿美元的首付款。公司亏损同比大幅下降,由年亏损3.亿元减至年的万元,收入增加主要源于奥布替尼获批放量。作者刘宇腾
来源东北证券医药研究团队
01点评奥布替尼商业化业绩亮眼,血液瘤板块多点开花:公司首个商业化原研产品宜诺凯(奥布替尼)于年12月在中国获批并于年12月纳入中国国家医保目录。报告期内产品已覆盖全国超个城市1,医院的5,多名医生,实现2.41亿元总销售额,占公司总收益20.6%,毛利.4百万元。另外,报告期内公司与IncyteCorporation签订Tafasitamab在大中华区的开发和商业化合作协议,助力提升公司血液瘤板块竞争实力。随着奥布替尼纳入医保以及新适应症的上市获批,公司商业化团队(现有人)的不断壮大,预期年奥布替尼持续销售放量。多发性硬化症初步结果积极,海外合作推动产品进军全球自免市场:报告期内公司与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)达成许可并获得1.25亿美元首付款。根据协议,公司有资格获得高达8.13亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。目前奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)的II期试验已于年年底完成,结果显示在12周的SRI-4上,对照组和三个剂量组分别为35.7%/50.0%/61.5%/64.3%,并且具有良好安全性和耐受性,目前尚无BTK靶向治疗SLE相关药物上市。另外公司积极布局原发免疫性血小板减少症(ITP)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)等多个适应症,初步具备为自免领域提供口服药物解决方案能力,并在未来几年有望实现快速成长。加强研发投入建立强大产品管线,多领域布局促进平台型转化:报告期内公司研发费用7.22亿元(+79.15%),目前公司已经建立了强大的产品管线。其中奥布替尼除获批两项适应症,六项适应症处于中美注册试验阶段。另有九款产品处于临床阶段,多款产品处于临床前阶段,正在全球进行30多项临床试验。盈利预测:公司BTK抑制剂奥布替尼表现优秀,积极布局血液瘤、自身免疫、实体瘤等多个领域,在研管线充裕。风险提示:竞争加剧风险,疫情扩张风险。02财务摘要03财务报表详见东北证券研究所3月30日发布的报告《诺诚健华(.HK):商业化元年成绩突出,静待进军全球自免市场》,报告作者:刘宇腾。
