牛津疫苗副作用首曝光美国FDA一改往日

要点提示

据每日邮报报道，周二，美国食品药品监督管理局（FDA）表示，当局仍“非常担心”阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗，因为该疫苗曾造成志愿者出现脊髓炎症。

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FDA未重新进行牛津疫苗项目

上周，阿斯利康制药(AstraZeneca)表示，一名受试者在接种疫苗后出现了严重副作用，处于谨慎起见暂停了临床试验。该公司一名发言人说，"在临床试验中，一旦出现潜在的、尚未能解释的疾病征状，就会启动这样的常规做法。"

不过仅在几天后，这家制药商就于上周六宣布，该疫苗的试验将在英国继续进行，牛津大学表示，受试者出现症状并非是由这款疫苗引起。但美国分部尚未重启有关这款疫苗的研发，周二，FDA专员斯蒂芬·哈恩（StephenHahn）告诉参议员蒂姆·斯科特（R-SouthCarolina），阿斯利康的试验仍在美国延期。哈恩还首度公开了疫苗受试者出现的具体疾病，并对该项目表示了担忧。

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牛津疫苗并发症首度公开

哈恩表示，虽然目前尚不能确定疫苗导致并发症的确切性质，但是部分神经病学家认为受试者可以确诊患有横断性脊髓炎，这代表脊髓的一部分发炎，而该部位是保护神经脂肪蛋白的绝缘屏障。这表明疫苗破坏了髓鞘，中断了脊髓神经发出的信息。根据目前的研究，横向脊髓炎可以由多种疾病引起，包括流感和免疫系统疾病等感染。该疾病会导致疼痛、虚弱、感觉异常及膀胱和肠道问题，甚至可能导致永久性麻痹。据国家罕见病组织的数据，美国每年仅诊断例此类病例。

纳什维尔范德比尔特大学医学中心的预防医学和传染病学教授威廉·沙夫纳博士表示：“这是一个严重的不利事件，这被认为是由免疫反应引起的。从理论上讲，疫苗可能会诱导异常免疫反应，并引起脊髓炎。”美国国立卫生研究院（NIH）国家神经疾病和中风研究所的临床主任纳斯（AvindraNath）博士对凯撒健康新闻说：“这令人非常担忧。每个人的希望都寄托在疫苗上，但如果您有重大并发症，整个事情可能会脱轨。”

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美国监管机构仍在审查

尽管阿斯利康（AstraZeneca）表示，该志愿者已经康复并且不再住院，但该机构拒绝确认患者是否患有横断性脊髓炎。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）和美国国立卫生研究院（NIH）希望测试来自英国志愿者的组织或血液样本，并将其与其他志愿者的样本进行比较。以此判断疫苗是否产生了任何抗体，并判断这些抗体是否会攻击大脑或脊髓组织。

如果测试结果表明确实会引发副作用，则美国或许会永久终止该实验；反之，则将允许该试验继续进行，FDA可能会要求阿斯利康提供更多的安全信息。纳斯告诉《凯撒健康新闻》，监管机构需要更加注意疫苗的潜在并发症。他说：“这些决定涉及很多因素。因为我们不能伤害健康的人。”

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