速读社丨中国医药董事长辞职FDA批准帕
整理丨ran
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政策简报
ZhengCe
河北新增本土确诊病例例0年月日0—4时，河北省新增例本地新型冠状病毒肺炎确诊病例，为石家庄市报告；无新增无症状感染者。例无症状感染者解除隔离医学观察。（河北省卫健委）
北京连续4天无本地新增确诊病例月日0时至4时，北京无新增本地确诊病例、疑似病例和无症状感染者；无新增境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者。（北京市卫健委）
第四轮国家药品集采今日上海开标：涉及45个品种
第四轮国家药品集中带量采购于今日在上海开标。此轮集采涉及45个品种，最高采购规模逾50亿元。其中，吸入制剂首次纳入国家集采，并且自00年5月正式启动注射剂一致性评价后，还有注射用泮托拉唑等8个注射剂品种被纳入了此次集采。(科创板日报)
江苏省未挂网产品无国家医保药品编码将不能申报阳光采购近日，江苏省公共资源交易中心发布了关于执行国家医保药品编码标准的通知，要求江苏省做好省平台国家医保药品分类与代码标准化工作。通知中要求，对于省平台未挂网的产品，自0年月6日起，无国家医保药品分类与代码的产品将不能申报省药品阳光采购。（江苏省公共资源交易中心）
江西出台《医院公共卫生职能建设的实施意见》
近日，江西出台《医院公共卫生职能建设的实施意见》。《意见》提医院公共卫生职责、医院公共卫生管理结构、医院应急救治能力建设、医院公共卫生应急响应机制、创新医防协医院公共卫生保障机制等6个方面在内的主要任务。（江西省政府）
产经观察
ChanJing
中国医药董事长辞职
月3日，中国医药发布公告对外宣布，董事长高渝文因工作调整原因，申请辞去公司董事长、董事及董事会专门委员会相关职务。高渝文的辞职申请自送达董事会之日起生效，此后高渝文将不再担任中国医药任何职务，中国医药也将尽快按照法定程序完成新任董事及董事长的选举工作。（赛柏蓝）
Horizon拟收购VielaBio今日，HorizonTherapeutics和VielaBio宣布，双方已达成一项协议，Horizon将以大约30.5亿美元的数额，收购VielaBio。Horizon将收获VielaBio公司已经获批的抗CD9单克隆抗体Uplizna，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病。(药明康德)
合全药业宣布收购百时美施贵宝瑞士库威生产基地月日,百时美施贵宝和药明康德子公司合全药业联合宣布，合全药业将收购百时美施贵宝位于瑞士库威的生产基地。收购完成后，库威工厂将成为合全药业在欧洲的首个生产基地，进一步拓展其平台能力与规模。(药明康德)
药闻医讯
YaoWen
TYK别构抑制剂治疗银屑病达到3期临床终点百时美施贵宝今天宣布，其口服、选择性酪氨酸激酶（TYK）抑制剂deucravacitinib，在治疗中度至重度斑块状银屑病患者的第二个关键性3期试验中达到主要终点。与安慰剂相比，显著提高达到PASI75和皮肤症状清除或几乎清除的患者比例。（药明康德）
俄罗斯新冠疫苗3期临床试验中期结果发布月3日，著名医学期刊《柳叶刀》发布了俄罗斯开发的新冠疫苗SputnikV在3期临床试验中获得的中期结果。基于名受试者中积累的78名COVID-9患者的数据，SputnikV预防COVID-9的效力达到9.6%。进一步分析同时显示，这款疫苗在60岁以上老年人中的防护能力也达到9.8%。(药明康德)
JAMA子刊：创新减肥药期试验结果显著近日，《美国医学会杂志》子刊JAMANetworkOpen发表一款在研创新药物bimagrumab在期临床试验中的可喜结果：与安慰剂组相比，在未减少热量摄入的情况下，药物大大减少了型糖尿病和肥胖患者的总体脂，增加瘦体重，还改善了血糖水平。(医学新视点)
三叶草生物蛋白亚单位疫苗期临床结果发表近日，《柳叶刀》以“在线优先”的形式，发表了三叶草生物“S-三聚体”重组亚单位新冠候选疫苗的期临床试验中期分析结果。结果表明，候选疫苗可以诱导出高水平的中和抗体，并表现出了良好的安全性和耐受性。(医学新视点)
美国FDA批准帕金森病新药扩展适应症今日，AdamasPharmaceuticals宣布，美国FDA已经批准Gocovri缓释胶囊的补充新药申请，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，用于治疗帕金森病患者的“关闭期”发作。（药明康德）
我武生物「黄花蒿花粉变应原舌下滴剂」获批上市月日，浙江我武生物的「黄花蒿花粉变应原舌下滴剂」获NMPA批准，该品种是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎的成年患者。（Insight数据库）
信达生物联合礼来制药宣布达伯舒获得NMPA批准
信达生物制药今日和礼来制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-抑制剂达伯舒正式获得NMPA的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这是达伯舒所获批的第二项适应症。(美通社)
拜耳诺倍戈在国内获批
拜耳今日宣布，NMPA批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。III期ARAMIS研究及其最终分析显示，诺倍戈联合雄激素剥夺治疗较安慰剂联合ADT相比，患者的总生存期与无转移生存期均有显著改善，且安全性可靠。(拜耳公告)
临床急需PDE4抑制剂在华申报上市月3日，NMPA药品审评中心最新公示，由安进和新基共同提交的阿普斯特片新药上市申请已获得受理。公开资料显示，阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单，是一款口服、非生物制剂治疗药物。(医药观澜)
拜耳创新疗法上市申请获CDE受理月3日，NMPA药品审评中心最新公示，拜耳公司在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理。公开资料显示，finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。（医药观澜）
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