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中国抗体B03681HK公司各项

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格隆汇9月5日丨中国抗体-B(.HK)披露有关临床最新进展。截至年8月31日,在美国进行的I期首次人体(FIH)临床试验已有22名受试者入组。目前受试者情况正常。

I期研究为单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD),旨在评估SM17在健康受试者中的安全性、耐受性及药物代谢动力学。用于治疗哮喘患者的新药研究("IND")的申请已于年3月获美国食品药品监督管理局批准。

就集团其他产品的临床进展而言,公司近期已取得长足进展。董事会对公司未来发展充满信心,并确认集团业务运作正常。

就公司的旗舰产品SM03(Suciraslimab)而言,III期研究第24周主要临床终点的初步结果预计于年第三季度获得,安全性及有效性第52周的最终研究结果预计于年第一季度读出。公司计划于年上半年向中华人民共和国国家药监局提交我们的新药申请,并预期最早于年下半年实现Suciraslimab商业化。

就公司的主要产品SN而言,现时已获得国家药监局4个IND批准,包括治疗系统性红斑狼疮、天疱疮、多发性硬化症及视神经脊髓炎谱系疾病("NMOSD")。NMOSD的IND批准将使公司能够在中国开始II╱III期临床试验,以评估SN在NMOSD患者中的有效性及安全性,计划于年首季度首名患者入组。

公司各项临床试验进展顺利。公司将继续致力发展产品管线,并为股东创造价值。



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