浮米快讯0310产品用于确定患者眼
用于确定患者眼内压最佳检测时间的器械获FDA上市许。3月4日，美国FDA许可一种一次性使用的隐形眼镜上市，该眼镜可以帮助执业医师确定一天中检测患者眼内压的最佳时间。眼内压升高通常与视神经受损相关，眼内压升高的典型特征是青光眼。Triggerfish有一个嵌入到柔软硅胶隐形眼镜的传感器，它可以检测眼内体积的微小变化或波动。这款器械最多戴24小时，它可以将数据从传感器无线传输到一个粘着在眼周围的天线。患者穿戴的一个便携式数据记录器可以接收来自天线的信息，并能通过蓝牙将数据传输到临床医师的计算机，计算机可以显示白天眼内压可能升高的范围。这款器械不能真正地检测眼内压，它并不是一种诊断工具，也不能用来矫正视力。「Triggerfish可以使临床医师对眼内压变化实施24小时不间断监测，」FDA器械及放射卫生中心器械评价办公室代理主任、公共卫生学硕士、医学博士Maisel称。「这一信息可以帮助临床医师确定白天检测患者眼内压的最关键时刻。」
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阿斯利康治疗A型流感病毒的单克隆抗体MEDI获得FDA快速通道资格。英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予单克隆抗体MEDI用于治疗A型流感病毒住院患者的快速通道资格（FastTrackdesignation）。FDA的快车道项目，旨在加速开发及审查用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的新药。
03阿斯利康抗CD19单克隆抗体MEDI-获FDA授予孤儿药地位。英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予抗CD19单克隆抗体MEDI-治疗视神经脊髓炎（neuromyelitisoptica，NMO）和视神经脊髓炎谱系疾病（neuromyelitisopticaSpectrumdisorders，NMOSDs）的孤儿药地位。MEDI-由MedImmune开发，目前处于IIb期临床，开发用于NMO和NMOSD的治疗。
04昨日，罗氏宣布中国食品药品监督管理局（CFDA）批准该公司的CINtecPLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比，CINtecPLUS的灵敏度和精确度都有所提高，这也是它获得批准的一大原因。
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